Identificar a importância de Ensaios Clínicos
estudos de pesquisa em todos os campos da medicina são conhecidos como ensaios clínicos. Estes estudos são realizados com um olho para o futuro, na esperança de encontrar métodos mais seguros ou mais eficazes para rastrear, prevenir, diagnosticar ou tratar uma variedade de doenças.
Percebendo o escopo do cancro ensaios
Assim como muitos ensaios clínicos sobre o câncer estão lá? Aqui está um pouco de perspectiva: Em junho de 2004, mais de 25.000 especialistas em câncer participaram da conferência da Sociedade Americana de Oncologistas clínicos. Nessa conferência, os participantes podem aprender sobre os resultados de 3.700 estudos de investigação do cancro diferentes.
Estes estudos - e outras em áreas afins - são realizados em muitas frentes. Por exemplo, muitos estudos de investigação do cancro abordar as seguintes áreas:
- Novas técnicas de triagem para, diagnosticar ou estadiamento do câncer
- Novas drogas anticâncer
- Novos métodos de cirurgia
- Novas abordagens para a terapia de radiação
- Novas combinações de tratamentos convencionais
- Novas tecnologias, como a terapia genética
Os testes são realizados de acordo com processos convencionais usados para avaliar novas drogas e métodos de tratamento. tratamentos poderosos em uso hoje para câncer de mama, câncer de cólon, câncer retal, e cânceres infantis Tudo começou em ensaios clínicos. Os resultados dos ensaios clínicos permitiram que muitas pessoas com câncer a viver mais tempo, e esses testes científicos também apontou o caminho para futuras pesquisas.
Compreender o desenvolvimento de ensaios clínicos
Um ensaio clínico não é o primeiro passo no desenvolvimento de uma nova droga ou tratamento. De facto, é um dos últimos. Pesquisa e desenvolvimento geralmente começa em um laboratório científico. Após extensos testes, os cientistas podem testar uma droga promissora ou técnica em animais. Mais tarde, um pequeno número de voluntários dispostos a submeter a tratamentos experimentais participa de estudos. Com base nos resultados destes estudos, os fármacos e tratamentos que foram mostrados para serem eficazes são disponibilizados para ensaios clínicos em larga escala.
De acordo com o Instituto Nacional do Câncer, que faz parte dos Institutos Nacionais de Saúde, câncer de ensaios clínicos incluem a investigação em três fases diferentes, cada um projetado para responder a diferentes perguntas sobre o novo tratamento ou técnica.
As duas primeiras fases geralmente são disponibilizados apenas para um número limitado de pacientes que não estão se beneficiando do tratamento padrão.
Aqui estão as três fases de pesquisa:
- Fase I: Este é o primeiro passo para testar um novo tratamento em seres humanos. Os pesquisadores podem estudar se a melhor maneira de dar um novo tratamento é por via oral, IV gotejamento, ou injeção. Eles podem tentar determinar a melhor dose e quantas vezes um medicamento ou tratamento deve ser dado a cada dia. Eles também assistir a efeitos secundários nocivos.
- Fase II: Ensaios realizados na Fase II determinar se o novo tratamento tem um efeito anti-cancro. Por exemplo, se o tratamento encolher tumores? Que tipos de tumores não-lo encolher? Será que ela melhorar os resultados de exames de sangue para alguns tipos de câncer, mas não outros?
- Fase III: Depois de um tratamento tem demonstrado resultados promissores em Fases I e II, os estudos de Fase III comparar os resultados de pessoas que tomam tratamentos padrão para cânceres específicos em estágios específicos com as pessoas tomando o novo tratamento. Pesquisadores de todo o país conduta Fase III de ensaios clínicos, e milhares de pessoas participam.
Na Fase III de ensaios clínicos, os participantes são designados aleatoriamente para receber ou o novo tratamento ou um tratamento de câncer padrão. Os participantes em ensaios clínicos são divididos em dois grupos para ajudar a evitar viés. Neste caso, viés é definida como um efeito sobre os resultados do estudo devido a escolhas pessoais. Na maioria dos casos, o grupo de tratamento recebe o medicamento ou método a ser testado, eo grupo de controle recebe um tratamento padrão testada pelo tempo para o câncer. Todos os pacientes, é claro, são cuidadosamente monitorizados.
Dentro único cego estudos, os participantes têm conhecimento de qual grupo eles são. Em duplo-cego estudos - que não são feitas na maioria dos casos - nem o participante nem o médico sabe se o participante está no grupo experimental ou o grupo de controlo (grupo que recebeu o tratamento padrão). Estes estudos são projetados para proteger contra viés, porque os participantes (e seus médicos) podem agir de forma diferente se eles sabem se estão a tomar o medicamento experimental ou receber tratamento padrão.
Comparando-se os resultados de dois tratamentos diferentes para o mesmo tipo de cancro permite que os pesquisadores para documentar os resultados do estudo e mostra que o tratamento é mais eficaz e tem menos efeitos colaterais.
Um pequeno número de ensaios clínicos envolvem o uso de placebos para os participantes do grupo de controle. placebos são pílulas ou injeções que se parecem com a droga ou substância a ser testada, mas não contêm drogas. Todos os participantes é informado se placebos estão em uso. Mais uma vez, a maioria dos ensaios clínicos não usam placebos, e somente se um paciente concorda em participar de um ensaio clínico controlado com placebo, ela pode receber um placebo.