Tysabri e PML: Um raro, mas grave MS Tratamento Complicação
Uma pequena porcentagem de pessoas que tomam então a droga Tysabri como um medicamento para o tratamento de esclerose múltipla (EM) podem desenvolver leucoencefalopatia multifocal progressiva - comumente referido como PML. PML é uma infecção viral rara mas rapidamente progressiva e muitas vezes fatal do cérebro.
PML é pensado para ser causado pelo vírus John Cunningham (JC), que muitas pessoas (um pouco mais de metade das pessoas) estão expostas na infância e continuar em um estado dormente, sem nunca adoecer.
PML ocorre em outras condições, além de MS, mas quase exclusivamente em indivíduos com sistemas imunológicos debilitados (como pessoas com AIDS ou aqueles que tomam medicamentos imunossupressores para tratar o cancro ou receber um transplante de órgão). A imunossupressão permite que o vírus JC para se tornar ativo e causar doença. PML é o resultado do referido processo. Os sintomas de PML incluem deterioração mental, perda de visão, perturbações da fala, perda de coordenação, paralisia, e, possivelmente, coma e morte.
Os dados mais recentes (a partir de janeiro de 2012) indicam que dos mais de 96.500 pessoas que foram tratados com Tysabri, 201 pessoas desenvolveram PML. Daqueles que desenvolveram PML, aproximadamente 20 por cento morreram.
Entre os sobreviventes, o grau de incapacidade é amplo, desde aqueles que foram capazes de voltar a trabalhar com aqueles que estão confinados à cama e necessitam de assistência extensa com atividades da vida diária. Parece que a PML anterior é tratado, o mais provável é que uma pessoa para sobreviver à infecção.
Em janeiro de 2012, o FDA identificou três fatores que aumentam o risco de uma pessoa desenvolver PML enquanto em Tysabri:
Os anticorpos para o vírus JC no sangue da pessoa, o que indica que a pessoa tenha sido previamente expostos ao vírus. Pessoas que não têm anticorpos contra o vírus JC não estão em risco de desenvolver esta infecção.
Aqueles que são de anticorpo-positivo, mas não têm nem dos outros dois factores de risco com menos de 1 em 1000 um risco de desenvolver LMP. E aqueles indivíduos que tenham sido expostos ao vírus JC e têm ambos de outros factores de risco têm um 11 em 1000 risco de desenvolver LMP.
tempo mais longo sobre o tratamento (especialmente mais de dois anos).
O tratamento prévio com um medicamento imunossupressor. Estes incluem Novantrone, Cytoxan, CellCept, Imuran, Leustatin, e metotrexato.
A FDA também aprovou a comercialização de um exame de sangue - o teste Stratify JCV Antibody ELISA - que detecta anticorpos contra o vírus JC na corrente sanguínea de uma pessoa. A FDA recomenda que as pessoas com MS e seus médicos usar este teste como uma forma de ajudar a avaliar o risco de uma pessoa desenvolver PML.
O exame de sangue para detectar anticorpos contra o vírus JC é de apenas 97 por cento de precisão, o que significa que resultados falsos negativos podem ocorrer. E o fato de que uma pessoa testes negativos - o que indica que ele ou ela não tenha sido exposto ao vírus JC no passado - há garantia de que a pessoa não será exposto hoje ou no futuro.
Repita o teste é necessário para demonstrar que uma pessoa continua a ser livre de anticorpos contra o vírus JC. A pessoa que se torna anticorpo-positiva, tendo Tysabri precisa avaliar os potenciais benefícios e riscos de ficar em tratamento.
Enquanto você lê as informações sobre Tysabri eo risco de PML, alguns sem dúvida, disse, # 147-eu correr esse risco em um minuto para uma droga que funciona tão bem! # 148- No entanto, outros, porém, # 147-I não iria tocar essa droga com um pólo de dez pés! # 148- Esta é uma daquelas situações em que o direito e respostas erradas não estão claramente marcados e diferem de uma pessoa para outra.
Felizmente, um exame de sangue já está disponível para ajudar as pessoas a avaliar o seu risco de PML. No caso em que você teste positivo para o vírus JC, você vai estar pesando os riscos e benefícios de tomar Tysabri, a fim de fazer a escolha certa para você. E você vai enfrentar decisões complexas semelhantes com os muitos medicamentos novos, muito poderosas que se espera venham a surgir ao longo dos próximos anos.
Para mais informações sobre Tysabri, ligue 800-456-225 ou olhar em linha.