Como, Quando e Por que um Prescription Drug Go Over the Counter?

Há uma grande variedade de razões pelas quais qualquer medicamento em particular vai de um medicamento de prescrição para uma versão over-the-counter. Algumas destas razões são para os outros bom- do paciente são para o bem do fabricante da droga.

Por exemplo, a publicidade para over-the-counter drogas têm padrões muito mais baixos para informar os consumidores sobre os efeitos potenciais colaterais, interações medicamentosas e novas pesquisas. Isso é possível porque medicamentos são regulamentados pela Food and Drug Administration (FDA), enquanto over-the-counter drogas são regulados pela Comissão de Comércio Federal dos EUA (FTC), que se aplica padrões mais baixos sobre a base científica da segurança e eficácia.

Fazendo uma droga over-the-counter também pode tornar mais fácil para as empresas farmacêuticas para obter os seus produtos diretamente nas mãos dos consumidores, sem a # 147-interferência # 148- de médicos através da publicidade directa junto do consumidor.

Mas antes de você começar a ver as over-the-counter drogas como ganhar dinheiro de risco por parte das empresas farmacêuticas gananciosas, existem vários fatos a considerar sobre o processo de transformar um medicamento de prescrição para uma medicação over-the-counter.

No lado positivo, sendo over-the-counter torna mais fácil para os consumidores a obter o medicamento. Se você está ocupado, encontrar tempo para ver o médico apenas para obter uma receita para lidar com a sua azia ou refluxo pode ser um aborrecimento.

Seja qual for a razão que um determinado fabricante decide fazer uma droga over-the-counter em vez de prescrição, o processo é o mesmo.

Em primeiro lugar, a droga tem de se qualificar para over-the-counter uso. Drogas são geralmente negado estatuto over-the-counter, se eles não podem ser usados ​​com segurança, sem instrução ou supervisão, eles são hábito formando, ou têm muito grande um potencial para efeitos secundários nocivos. Para que uma droga para mudar para qualquer receita médica ou forma over-the-counter, ele deve passar pela # 147-over-the-counter droga revisão # 148.;

Isto pode ser feito através de um painel de avaliação profissional não governamental que avalia a taxa de sucesso da droga, bem como os seus riscos, para determinar se ele deve ser disponibilizado over-the-counter. Ele também pode ser feito através da apresentação de um novo pedido de droga. Durante este processo, os fabricantes da droga apresentar pesquisa e evidência que a droga é adequado e seguro para auto-administração.

Em ambos os casos, o FDA irá considerar se os pacientes serão capazes de alcançar os resultados desejados sem pôr em perigo a sua segurança. Se por qualquer razão a FDA determina isso não for possível, a droga não será autorizado a ser vendido over-the-counter. Nenhuma droga é completamente seguro, mas a decisão do FDA será baseado em uma análise risco-benefício.

Em caso de dúvida, a FDA vai a lado com a segurança do paciente. É por isso que você pode estar certo de que o seu over-the-counter medicação será segura.

Mas lembre-se, só porque ele é okayed para over-the-counter utilização não significa que não é potencialmente prejudicial - todas as substâncias biologicamente activas têm efeitos colaterais. Certifique-se de consultar com o seu médico ou farmacêutico ao iniciar qualquer regime de tratamento over-the-counter, e siga as instruções de uso da droga com cuidado.

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